Thứ Năm, 14 tháng 11, 2019

FDA đánh dấu Dollar Tree để bán các loại thuốc không kê đơn được sản xuất bởi các công ty có mô hình vi phạm nghiêm trọng.

FDA đưa ra một lá thư cảnh báo cho Dollar Tree vì cáo buộc bán thuốc từ các công ty nước ngoài đã vi phạm luật liên bang Hoa Kỳ.

FDA cáo buộc các nhà cung cấp Dollar Tree, cho các loại thuốc nhãn hiệu riêng của họ đã nhận được vi phạm.


Dollar Tree dự trữ các loại thuốc không kê đơn được sản xuất bởi các công ty Trung Quốc với hình thức vi phạm nghiêm trọng, luật pháp liên bang về thực hành sản xuất tốt, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm cho biết trong một bức thư cảnh báo gửi cho công ty hôm thứ Năm.

FDA đã phân tích dữ liệu nhập khẩu và phát hiện Dollar Tree đã mua và nhận sản phẩm từ các công ty nước ngoài đã nhận được thư cảnh báo và đã được đặt trong cảnh báo nhập khẩu cho các vấn đề sản xuất. Cơ quan này cũng cáo buộc rằng Greenbrier, hoạt động như Dollar Tree, đã sử dụng các nhà sản xuất và nhà cung cấp theo hợp đồng với các hành vi vi phạm nghiêm trọng trên dòng sản phẩm nhãn hiệu Assured Brand của hãng.

Trong trường hợp này, Dollar Tree có trách nhiệm cuối cùng là đảm bảo rằng họ không bán thuốc có khả năng không an toàn và các sản phẩm khác do FDA quản lý cho người Mỹ, ông Donald Donald Ashley, giám đốc tuân thủ của Trung tâm nghiên cứu và đánh giá thuốc của FDA, cho biết trong một tuyên bố .

FDA cho biết họ đã kiểm tra trụ sở Greenbrier, vào tháng 1 và kho phân phối của mình sau khi phát hiện ra các vi phạm tại nhiều công ty dược phẩm nước ngoài cung cấp cho nhà bán lẻ Hoa Kỳ, theo bức thư cảnh báo.



Ví dụ, FDA cho biết Greenbrier đã làm việc với Công ty TNHH Mỹ phẩm bicooya, một công ty đã nhận được một lá thư cảnh báo và đã được cảnh báo nhập khẩu vào năm 2017 vì đã không kiểm tra các sản phẩm thuốc thành phẩm trước khi phân phối và tìm thấy phân chuột trong toàn bộ cơ sở sản xuất.

Trong một tuyên bố, chúng tôi cam kết với khách hàng của mình về sự an toàn và có các chương trình thử nghiệm rất mạnh mẽ và nghiêm ngặt để đảm bảo các nhà sản xuất bên thứ ba của chúng tôi an toàn, các nhà sản xuất của ông Cameron Randy Guiler, phó chủ tịch của Dollar Tree.

Guiler cho biết mỗi mục được tham chiếu trong thư là các sản phẩm chuyên đề, không ăn được. Ông cho biết công ty đang hợp tác với FDA và có kế hoạch gặp gỡ với cơ quan này trong tương lai gần.

0 nhận xét:

Đăng nhận xét